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          科賽睿生物宣布PC-002獲得中國藥監局許可開展高級別B細胞淋巴瘤的II期臨床試驗
          來源:智康博藥 時間:2022-03-08

          智康博藥母公司科賽睿生物(Cothera Bioscience)宣布已于2022年3月8日收到國家藥品監督管理局 (NMPA)的批準,同意其對靶向MYC突變的抑制劑PC-002開展臨床II期試驗,用于治療一線或二線治療耐藥或復發的高級別B細胞淋巴瘤(HGBCL)。國家藥監局只用了45個工作日就完成了對該項目的審核,體現出監管機構對創新藥物的大力支持。


          PC-002是科賽睿生物公司的核心產品,是針對MYC基因變異腫瘤的first-in-class小分子藥物。PC-002通過獨特的作用機制(MOA)靶向MYC蛋白降解,選擇性誘導MYC依賴的腫瘤細胞凋亡。MYC蛋白在超過50%的腫瘤中高表達,為最重要的“不可成藥”腫瘤靶點之一。PC-002以其獨特的機理,選擇性地殺傷具有MYC突變的腫瘤細胞,因而有望成為治療多種癌癥的重磅產品。


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