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          科賽睿生物靶向Kras突變組合療法臨床首例患者入組
          來源:智康博藥 時間:2021-12-16

          北京、舊金山,2021年12月16日,智康博藥母公司科賽睿生物(Cothera Bioscience)今天宣布其靶向抑制劑組合療法(CTB-02)用于治療pan-KRAS/BRAF突變的結直腸癌1/2期臨床試驗第一例受試者在澳大利亞成功完成首次給藥。


          CTB-02是科賽睿生物通過其自主研發的并獲得臨床驗證的i-CR技術平臺發現的first-in-class靶向組合療法,用于治療具有KRAS/BRAF突變的結直腸癌患者。在多個動物模型上,尤其是基于患者移植腫瘤PDX動物模型上,CTB-02對KRAS/BRAF突變結直腸癌展示了很強的抑制活性。結直腸癌(colorectal cancer, CRC)是一種常見的惡性腫瘤疾病,據統計,2020年全球有近兩百萬新發病例和一百萬死亡病例,其中中國有約56萬新發病例和29萬死亡病例。在中國結直腸癌的發病率有顯著上升的趨勢。KRAS突變是結直腸癌的最主要的基因變異,在40%轉移結直腸癌(mCRC)患者中檢出KRAS突變。KRAS突變可導致RAS-RAF-MEK通路持續激活,從而導致腫瘤對EGFR單克隆抗體耐藥。在CRC中,KRAS突變與EGFR靶向藥物(如西妥昔單抗)耐藥存在顯著相關性。BRAF是RAS-RAF-MEK信號通路中的一個組成部分。約10%的mCRC患者存在與KRAS突變互相排斥的BRAF激活突變。BRAF突變大多為V600E亞型,研究表明此類突變與總體預后不良有關。


          科賽睿生物共同創始人、領導研發的執行副總裁蔣春博士表示:“這是CTB-02項目首個臨床實驗。KRAS突變型結直腸癌目前沒有獲批的靶向療法,臨床上有巨大的尚未滿足的需求。CTB-02在細胞和CDX及PDX動物實驗中,展現了不僅對KRAS G12C突變的結直腸癌有效果,對KRAS其他突變也有抑制作用。我們會全力推進這個臨床實驗,并期望CTB-02為KRAS/BRAF突變結直腸癌患者的治療帶來突破?!?/span>


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