北京、舊金山，2021年12月16日，智康博藥母公司科賽睿生物（Cothera Bioscience）今天宣布其靶向抑制劑組合療法（CTB-02）用于治療pan-KRAS/BRAF突變的結直腸癌1/2期臨床試驗第一例受試者在澳大利亞成功完成首次給藥胃助。

CTB-02是科賽睿生物通過(guò)其自主研發(fā)的并獲得臨床驗證的i-CR技術(shù)平臺發(fā)現的first-in-class靶向組合療法，用于治療具有KRAS/BRAF突變的結直腸癌患者。在多個(gè)動(dòng)物模型上碍宽，尤其是基于患者移植腫瘤PDX動(dòng)物模型上床及，CTB-02對KRAS/BRAF突變結直腸癌展示了很強的抑制活性。結直腸癌（colorectal cancer, CRC）是一種常見(jiàn)的惡性腫瘤疾病秆荤，據統計，2020年全球有近兩百萬(wàn)新發(fā)病例和一百萬(wàn)死亡病例，其中中國有約56萬(wàn)新發(fā)病例和29萬(wàn)死亡病例。在中國結直腸癌的發(fā)病率有顯著(zhù)上升的趨勢洛凉。KRAS突變是結直腸癌的最主要的基因變異纲茅，在40%轉移結直腸癌（mCRC）患者中檢出KRAS突變蹦疙。KRAS突變可導致RAS-RAF-MEK通路持續激活，從而導致腫瘤對EGFR單克隆抗體耐藥。在CRC中，KRAS突變與EGFR靶向藥物（如西妥昔單抗）耐藥存在顯著(zhù)相關(guān)性。BRAF是RAS-RAF-MEK信號通路中的一個(gè)組成部分。約10%的mCRC患者存在與KRAS突變互相排斥的BRAF激活突變。BRAF突變大多為V600E亞型纤经，研究表明此類(lèi)突變與總體預后不良有關(guān)。

科賽睿生物共同創(chuàng )始人斯淡、領(lǐng)導研發(fā)的執行副總裁蔣春博士表示：“這是CTB-02項目首個(gè)臨床實(shí)驗。KRAS突變型結直腸癌目前沒(méi)有獲批的靶向療法热皋，臨床上有巨大的尚未滿(mǎn)足的需求。CTB-02在細胞和CDX及PDX動(dòng)物實(shí)驗中，展現了不僅對KRAS G12C突變的結直腸癌有效果，對KRAS其他突變也有抑制作用。我們會(huì )全力推進(jìn)這個(gè)臨床實(shí)驗，并期望CTB-02為KRAS/BRAF突變結直腸癌患者的治療帶來(lái)突破∽评”