北京、舊金山，2021年12月16日，智康博藥母公司科賽睿生物（Cothera Bioscience）今天宣布其靶向抑制劑組合療法（CTB-02）用于治療pan-KRAS/BRAF突變的結直腸癌1/2期臨床試驗第一例受試者在澳大利亞成功完成首次給藥。

CTB-02是科賽睿生物通過其自主研發的并獲得臨床驗證的i-CR技術平臺發現的first-in-class靶向組合療法，用于治療具有KRAS/BRAF突變的結直腸癌患者。在多個動物模型上，尤其是基于患者移植腫瘤PDX動物模型上，CTB-02對KRAS/BRAF突變結直腸癌展示了很強的抑制活性。結直腸癌（colorectal cancer, CRC）是一種常見的惡性腫瘤疾病，據統計，2020年全球有近兩百萬新發病例和一百萬死亡病例，其中中國有約56萬新發病例和29萬死亡病例。在中國結直腸癌的發病率有顯著上升的趨勢。KRAS突變是結直腸癌的最主要的基因變異，在40%轉移結直腸癌（mCRC）患者中檢出KRAS突變。KRAS突變可導致RAS-RAF-MEK通路持續激活，從而導致腫瘤對EGFR單克隆抗體耐藥。在CRC中，KRAS突變與EGFR靶向藥物（如西妥昔單抗）耐藥存在顯著相關性。BRAF是RAS-RAF-MEK信號通路中的一個組成部分。約10%的mCRC患者存在與KRAS突變互相排斥的BRAF激活突變。BRAF突變大多為V600E亞型，研究表明此類突變與總體預后不良有關。

科賽睿生物共同創始人、領導研發的執行副總裁蔣春博士表示：“這是CTB-02項目首個臨床實驗。KRAS突變型結直腸癌目前沒有獲批的靶向療法，臨床上有巨大的尚未滿足的需求。CTB-02在細胞和CDX及PDX動物實驗中，展現了不僅對KRAS G12C突變的結直腸癌有效果，對KRAS其他突變也有抑制作用。我們會全力推進這個臨床實驗，并期望CTB-02為KRAS/BRAF突變結直腸癌患者的治療帶來突破?！?/span>