北京、舊金山，2021年9月27日，智康博藥母公司科賽睿生物（Cothera Bioscience）今天宣布已經收到美國食 品藥品監督管理局（FDA）的批準，同意其對靶向MYC蛋白的抑制劑PC-002開展全球多中心臨床2期試驗，以測試 PC-002與卡鉑和依托泊苷（PE）聯合治療針對去勢抵抗性神經內分泌前列腺癌（NEPC）患者的療效。

神經內分泌前列腺癌（NEPC ）最常發生在使用雄激素受體拮抗劑、其他激素療法或基于紫杉烷的化學療法標準治療后復發的去勢抵抗性前列腺癌患者中。臨床上，神經內分泌前列腺癌具有高度侵襲性，并且比前列腺腺癌更容易轉移到內臟器官，例如肝臟。MYC 在大多數 NEPC 中過表達，對 NEPC 的發展至關重要。最新的統計結果表明，大約六分之一的激素抵抗性前列腺癌為NEPC。鑒于激素療法在前列腺癌中的廣泛使用，預計與治療相關的 NEPC 的發病率仍會上升。

PC-002是科賽睿生物的一個核心產品，是針對MYC基因變異腫瘤的first-in-class小分子藥物。PC-002通過獨特的作用機制（MOA）靶向MYC蛋白降解，選擇性誘導MYC依賴的腫瘤細胞凋亡。MYC蛋白在超過50%的腫瘤中高表達，為最重要的“不可成藥”腫瘤靶點之一。PC-002以其獨特的機理，選擇性地殺傷MYC突變的腫瘤，因而有望成為治療多種癌癥的重磅產品。

科賽睿生物聯合創始人兼執行副總裁 蔣春博士說：“ FDA 批準 PC-002在 NEPC 中啟動人體 2 期臨床試驗是公司的另一個重要里程碑?？瀑愵Ｉ飯F隊高效合作，在創紀錄的時間內提交二期臨床試驗申請并成功獲批。我們將繼續努力開啟和完成其他癌癥適應癥的后期臨床試驗，為癌癥患者帶來更多有突破性療效的治療方案?！?/span>